鹽酸多巴酚丁胺注射液2ml

鹽酸多巴酚丁胺注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸多巴酚丁胺注射液

英文名稱：Dobutamine Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Duobafending'an Zhusheye    

【成份】

本品主要成份為：鹽酸多巴酚丁胺。輔料為：亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸、10%鹽酸。

化學名稱：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羥苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚鹽酸鹽。

化學結(jié)構(gòu)式：

分子式：C18H23NO3·HCl

分子量：337.85

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

【規(guī)格】按C18H23NO3計算2ml∶20mg

【用法用量】

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后，以滴速每分鐘2.5～10μg/㎏給予，在每分鐘15μg/㎏以下的劑量時，心率和外周血管阻力基本無變化；偶用每分鐘﹥15μg/㎏，但需注意過大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

【不良反應(yīng)】

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加〔多數(shù)增高1.33～2.67kPa (10～20mmHg)，少數(shù)升高6.67kPa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多數(shù)在原來基礎(chǔ)上每分鐘增加5～10次，少數(shù)可增加30次以上）者，與劑量有關(guān)，應(yīng)減量或暫停用藥。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

⑴ 交叉過敏反應(yīng)，對其他擬交感藥過敏，可能對本品也過敏。

⑵ 對妊娠的影響，在人體應(yīng)用未發(fā)生問題。

⑶ 本品是否排入乳汁未定，但應(yīng)用未發(fā)生問題。

⑷ 梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。

⑸下列情況應(yīng)慎用：① 心房顫動，多巴酚丁胺能加快房室傳導，心室率加速，如須用本品，應(yīng)先給予洋地黃類藥；② 高血壓可能加重；③嚴重的機械梗阻，如重度主動脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無效；④ 低血容量時應(yīng)用本品可加重，故用前須先加以糾正；⑤ 室性心律失?？赡芗又兀虎?心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血；⑦ 用藥期間應(yīng)定時或連續(xù)監(jiān)測心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時監(jiān)測肺楔嵌壓。

(6)用藥前應(yīng)先補充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時間和給藥速度按病人的治療效應(yīng)調(diào)整，可依據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動等情況。如有可能，應(yīng)監(jiān)測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】

本品在小兒應(yīng)用缺乏研究。

【老年用藥】

在老年人中研究尚未進行，但應(yīng)用預期不受限制。

【藥物相互作用】

⑴ 與全麻藥尤其環(huán)丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發(fā)生的可能性增加。

⑵ 與β受體阻滯劑同用，可拮抗本品對β1受體的作用，導致α受體作用占優(yōu)勢，外周血管的總阻力加大。

⑶ 與硝普鈉同用，可導致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。

⑷ 本品不得與碳酸氫鈉等堿性藥物混合使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

⑴ 對心肌產(chǎn)生正性肌力作用，主要作用于β1受體，對β2及α受體作用相對較小。

⑵ 能直接激動心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。

⑶ 可降低外周血管阻力（后負荷減少），但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。

⑷ 能降低心室充盈壓，促進房室結(jié)傳導。

⑸ 心肌收縮力有所增強，冠狀動脈血流及心肌耗氧量常增加。

⑹ 由于心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。

⑺ 本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺并不間接通過內(nèi)源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用于心臟。

【藥代動力學】

口服無效，靜脈注入1～2分鐘內(nèi)起效，如緩慢滴注可延長到10分鐘，一般靜注后10分鐘作用達高峰，持續(xù)數(shù)分鐘。表觀分布容積為0.2L/㎏，清除率為244L/h，半衰期約為2分鐘，在肝臟代謝成無活性的化合物。代謝物主要經(jīng)腎臟排出。

【警示】嚴禁用于食品和飼料加工。

【貯藏】遮光，密閉保存（10～30℃）。

【包裝】玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44022526

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：廣東南國藥業(yè)有限公司

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